ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ДИБИКОР®

Регистрационный номер: P N001698/01
Торговое наименование препарата: Дибикор®
Международное непатентованное наименование: таурин
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит:
действующее вещество:

  • таурин 250 мг;
    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 23 мг,
    крахмал картофельный 18 мг, желатин 6 мг, кремния диоксид коллоидный
    (аэросил) 0,3 мг, кальция стеарат 2,7 мг.
  • таурин 500 мг;
    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 46 мг,
    крахмал картофельный 36 мг, желатин 12 мг, кремния диоксид коллоидный
    (аэросил) 0,6 мг, кальция стеарат 5,4 мг.

Описание: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: C01EB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает антистрессорным действием, можетрегулировать высвобождение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства; влияет на ферменты, такие как цитохромы, участвующие в метаболизме различных ксенобиотиков.

Дибикор® улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор® увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза.

Лечение препаратом Дибикор® при сердечно-сосудистой недостаточности (ССН) ведет к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения ирасслабления, индексы сократимости и релаксации).

Препарат умеренно снижает артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на АД у пациентов с сердечно- сосудистой недостаточностью с пониженным АД. Дибикор® уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов; снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работоспособность при тяжелых физических нагрузках.

При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема препарата Дибикор® снижается концентрация глюкозы в крови. Замеченотакже значительное уменьшение концентрации триглицеридов, в меньшей степени – концентрации холестерина, уменьшение атерогенности липидовплазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено
улучшение микроциркуляторного кровотока глаза.

Фармакокинетика.
После однократного приёма 500 мг Дибикора действующее вещество таурин через 15-20 минут определяется в крови,
достигая максимума через 1,5-2 часа. Полностью препарат выводится через сутки.

Показания к применению:

  • сердечно-сосудистая недостаточность различной этиологии;
  • интоксикация, вызванная сердечными гликозидами;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • сахарный диабет 2 типа, в том числе и с умеренной гиперхолестеринемией;
  • в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые препараты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период
грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического
применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При сердечной недостаточности Дибикор® принимают внутрь по 250-500 мг (1-2 таблетки) 2 раза в день за 20 минут до еды, курс лечения – 30 дней. Доза может быть увеличена до 2-3 г (8-12 таблеток) в сутки или уменьшена до 125 мг (½ таблетки) на прием.
При интоксикации сердечными гликозидами – не менее 750 мг (3 таблетки) в сутки.
При сахарном диабете 1 типа – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в день в сочетании с инсулинотерапией в течение 3-6 месяцев.
При сахарном диабете 2 типа – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в день в монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь.
При сахарном диабете 2 типа, в том числе с умеренной гиперхолестеринемией – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, длительность
курса – по рекомендации врача.

В качестве гепатопротектора – по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение всего курса приема противогрибковых препаратов.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дибикор может применяться с другими лекарственными средствами;
усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.

Особые указания

На фоне приёма Дибикора следует уменьшать дозу сердечных гликозидов
иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным
гликозидам. Это же правило относится к блокаторам «медленных»
кальциевых каналов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с
движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т. д.).

Форма выпуска

Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 или 6
контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на
упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25,
стр. 1.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308519, Белгородская обл.,
Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая, 1/19
или
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл.,
Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.
Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00
www.pikfarma.ru
www.dibikor.ru

Задать вопрос